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中药专利申请有什么需要注意的地方吗?
律师文集
中药
专利
申请有什么需要注意的地方吗?
一、中药
专利
申请有什么需要注意的地方吗
在进行申请前,我们需要做的是把所需资料准备好,尽量全面,一步到位,免得到申请时因资料缺乏而耽搁时间。
①生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。
②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。
③连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。
④临床研究负责单位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。
⑤药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿,包括药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。
中药
专利
申请需要主要的点有比较多,中药
专利
不同于西药
专利
,西药
专利
的话需要经过精细调配以及相关的化学反应;中药从古至今都是代代相传的一种草药配方,一种较为保密的中药配方。因此申请中药相对没有申请西药
专利
技术的难,当然只是说相对,而不是绝对。
二、
专利
保护的期限
专利
分为发明、实用新型和外观设计三种。
发明
专利
,是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。如产品的制造方法或工艺、材料的配方、药品的配方等。
实用新型
专利
,是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。凡是产品结构、形状或者结构和形状相结合,申请实用新型
专利
。
发明和实用新型
专利
中都提到 " 新的技术方案 " ,简单地讲就是要有创造性,要比现有技术先进,比现有技术落后就不能申请
专利
。
外观设计
专利
,是指对产品的形状、图案、色彩或者其结合所作出的富有美感并适于工业上应用的新设计。这里强调 " 外观 " ,即外表。如工艺品、包装箱、包装袋、包装盒都是属于外观设计,近几年,本市申请外观设计
专利
相当多,占
专利
总申请量中的80 %。
发明的保护期是20年,实用新型和外观设计的保护期是10年。从申请日起开始计。
1、发明
专利
—— 20年
2、实用新型 —— 10年
3、外观设计 —— 10年
须注意的是
专利
保护期的起始日为自申请日起计算,而不是
专利
授予日。
法律依据:
《
专利
法》
第二十六条
申请发明或者实用新型
专利
的,应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。请求书应当写明发明或者实用新型的名称,发明人的姓名,申请人姓名或者名称、地址,以及其他事项。说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明,以所属技术领域的技术人员能够实现为准;必要的时候,应当有附图。
摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。权利要求书应当以说明书为依据,清楚、简要地限定要求
专利
保护的范围。依赖遗传资源完成的发明创造,申请人应当在
专利
申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源;申请人无法说明原始来源的,应当陈述理由。
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